Anvisa aprova novo medicamento para prevenir bronquiolite em bebês

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou, nesta segunda-feira (30), o registro de um novo medicamento voltado à prevenção da bronquiolite em bebês. Trata-se do Enflonsia (clesrovimabe), indicado para proteger contra o vírus sincicial respiratório (VSR), principal causador de infecções respiratórias em crianças pequenas.

Desenvolvido pela Merck Sharp & Dohme, o medicamento será administrado por meio de injeção intramuscular em recém-nascidos e bebês durante a primeira temporada de circulação do vírus.

O VSR é responsável por cerca de 80% dos casos de bronquiolite e até 60% das pneumonias em crianças menores de dois anos, segundo o Ministério da Saúde. A infecção tende a ser mais grave nos primeiros seis meses de vida, especialmente em bebês prematuros ou com condições como cardiopatias congênitas e doenças pulmonares.

Em situações específicas, como em crianças submetidas a cirurgias cardíacas com circulação extracorpórea, pode ser necessária a aplicação de uma dose adicional após a estabilização clínica, devido à possível redução dos níveis de anticorpos no organismo.

Dados do Ministério da Saúde indicam que uma em cada cinco crianças infectadas pelo vírus precisa de atendimento médico, enquanto uma em cada 50 acaba hospitalizada no primeiro ano de vida. Entre 2018 e 2024, mais de 83 mil bebês prematuros foram internados por complicações associadas ao VSR.

Como estratégia complementar de prevenção, o Ministério da Saúde iniciou, em dezembro do ano passado, a vacinação contra o VSR pelo Sistema Único de Saúde, direcionada a gestantes a partir da 28ª semana de gravidez, com o objetivo de proteger os recém-nascidos.